Oprogramowanie omnomicsNGS z certyfikacją CE-IVD

OmnomicsNGS to oprogramowanie zaprojektowane przez specjalistów z firmy Euformatics, którzy chcieli oddać w ręce użytkowników narzędzie do analizy danych NGS, charakteryzujące się elastycznością, łatwością stosowania ale przede wszystkim wysokimi standardami jakości. Efekty wysiłków włożonych przez firmę Euformatics widoczne były już od kilku lat, od niedawna natomiast możemy obserwować zwieńczenie tego całego procesu w związku z przyznaną certyfikacją CE-IVD dla omnomicsNGS. Czym charakteryzuje się to narzędzie? Oto kilka najważniejszych punktów definiujących omnomicsNGS :

- Zgodność z najwyższymi standardami.

Generowanie raportów związanych z podłożem genetycznym chorób rzadkich lub onkologicznych  zgodnie z wytycznymi najważniejszych towarzystw i organizacji odpowiedzialnych za wyznaczanie globalnych standardów jakości w tym obszarze, miedzy innymi American College of Medical Genetics, American Society of Clinical Oncology, Association for Molecular Pathology oraz inne. Wysoka jakość potwierdzona uzyskanym certyfikatem IVD, zgodnie z dyrektywą 98/79/WE (IVDD).

- Zintegrowany moduł do oceny jakości wyników.

Analiza pokrycia oraz inne metryki związane z kontrolą jakości automatycznie dołączane do raportów w celu utrzymywania wysokich standardów interpretacji i klasyfikacji wariantów. Dodatkowa możliwość definiowania własnych wartości progowych dla najważniejszych wskaźników jakości.

- Szeroki zakres domen klinicznych.

Usprawnienie i automatyzacja procedur interpretacji wyników NGS w szerokim zakresie zastosowań związanych miedzy innymi z chorobami rzadkimi czy onkologicznymi.

- Bezpieczeństwo i wiarygodność.

Możliwość wyboru opcji oprogramowania działającego w chmurze lub instalowanego lokalnie w Twoim własnym laboratorium, w każdym przypadku z gwarancją bezpieczeństwa i ochrony poufnych danych pacjentów.

- Dostęp do odpowiednich narzędzi.

150 metryk do filtrowania i integracji dużych ilości danych z możliwością edycji reguł filtrowania,  modyfikacji szablonów raportów i wirtualnych paneli genów oraz wielu więcej.

Więcej informacji: https://www.euformatics.com/news/euformatics-omnomicsngs-for-clinical-genomic-variant-interpretation-now-a-ce-ivd-device-under-ivdd-98-79-ec