DEEPCHEK®-HIV ASSAY INT GENOTYPING AND DRUG RESISTANCE V1 (CE-IVD)

DEEPCHEK®-HIV ASSAY INT GENOTYPING AND DRUG RESISTANCE V1 (CE-IVD)

Test DeepChek®-HIV INT Genotyping and Drug Resistance Assay V1   (CE-IVD) jest przeznaczony do genotypowania HIV-1 i dostarcza informacji na temat wrażliwości na leki przeciwretrowirusowe dla inhibitorów integrazy (II). Zestaw zawiera odczynniki do PCR oraz oprogramowanie diagnostyczne in vitro, kompatybilne z platformami Sanger lub NGS.

Specyfikacja ogólna

Kompatybilność z platformami do NGS

Tak, z każdą

Kompatybilność z platformami do elektroforezy kapilarnej

Tak, z każdą

Przeznaczenie  

CE-IVD – Produkcja ISO-9001

Liczba reakcji

24 próbek/zestaw

Rodzaj materiału wejściowego

Surowica, osocze, DNA prowirusowe, DBS

Zawartość zestawu

Odczynniki RT-PCR i Nested-PCR (enzymy, mastermiksy, startery, dNTP), startery do sekwencjonowania SANGER, protokoły do sekwencjonowania SANGER i NGS, analizy oprogramowania SANGER lub NGS dla 24 próbek przez dostęp do chmury

Czułość

1000 cp/ml dla 400 µl osocza/surowicy. Dostępne protokoły dla niskiego miana wirusa (>200 - 300 cp/ml)

Specyficzność

Zwalidowany na większości podtypów i szczepów CRF

Powtarzalność

>99%

Przepływ pracy

Od próbki do wyniku ~15 godzin dla SANGER i ~30 godzin dla NGS (w zależności od platformy)

Pokrycie

INT: kodony 20 do 280

Kompatybilne metody ekstrakcji

Automatyczny (zestaw do izolacji kwasów nukleinowych MagNA Pure Compact I - Roche, Promega - Abbott), ręczny (ręczne ekstrakcje przy użyciu QIAamp® Viral RNA - Qiagen)...

Oprogramowanie do analizy i interpretacji danych

W zestawie (DeepChek-HIV / CE-IVD)

Dostępne analizy

Podtypowanie, wykrywanie mutacji aminokwasowych, wykrywanie zmian nukleotydowych, lekooporność, raport jakości przebiegu NGS, GSS, raport z genotypowania klinicznego.

Lekooporność

Elastyczny dzięki aż 7 różnym aktualnym wytycznym, w tym HIVdb/Stanford, ANRS, geno2pheno, Rega

Wliczone usługi

Nielimitowane aktualizacje oprogramowania, wsparcie, szkolenia

Opcje

Serwery lokalne, import danych historycznych, integracja z LIS i HIS, integracja z sekwenatorami, automatyzacja przepływu pracy IT.

Materiały do pobrania