DEEPCHEK®-HCV ASSAY NS5B DRUG RESISTANCE V4 (RUO)

Test dostarcza informacji o wrażliwości na leki dla wirusowych inhibitorów NS5B. Łączy w sobie odczynniki PCR z oprogramowaniem diagnostycznym in vitro, które są kompatybilne z platformami Sanger lub NGS.

Test jest zalecany dla pacjentów z udokumentowanym genotypem 1 do 6 HCV (test pangenotypowy).

Specyfikacja ogólna

Kompatybilność z platformami sekwencjonowania nowej generacji	Tak, z każdą
Kompatybilność z platformami do elektroforezy kapilarnej (SANGER)	Tak, z każdą
Rodzaje próbek	Surowica, osocze, DBS
Przeznaczenie	RUO – produkcja ISO-9001
Format	24 próbki/zestaw
Zawartość zestawu	Odczynniki RT-PCR dla 2 fragmentów (enzymy, mastermiksy, startery, dNTP), startery do sekwencjonowania SANGER, protokoły do sekwencjonowania SANGER i NGS, analizy oprogramowania SANGER lub NGS dla 24 próbek przez dostęp do chmury.
Wrażliwość	1000 UI/mL dla 400 µL osocza/surowicy. Dostępne protokoły dla niskiego miana wirusa (>200 - 300 UI/mL).
Specyficzność	Zwalidowane na wszystkich genotypach (pangenotypowe).
Odtwarzalność	>99%
Przepływ pracy	Od próbki do wyniku ~15 godzin dla SANGER i ~30 godzin dla NGS (w zależności od platformy).
Pozycje badane	NS5B: kodony od 1 do 579.
Kompatybilne metody ekstrakcji	Automatyczny- Zestaw izolacji kwasów nukleinowych MagNA Pure Compact I - Roche, Promega - Abbott. Ręczny - ekstrakcje przy użyciu QIAamp® Viral RNA – Qiagen.
Oprogramowanie do analizy danych	W zestawie (DeepChek-HCV / CE-IVD)
Dostępne analizy	Genotypowanie/podtypowanie, wykrywanie mutacji aminokwasowych, wykrywanie zmian nukleotydowych, lekooporność, raport jakości przebiegu NGS, raport z genotypowania klinicznego.
Wliczone usługi	Nieograniczone aktualizacje i aktualizacje oprogramowania, wsparcie, szkolenia.
Dodatkowe opcje	Serwery lokalne, import danych historycznych, integracja z LIS i HIS, integracja z sekwenatorami, automatyzacja przepływu pracy IT.