Illumina DNA Prep with Enrichment Dx – rozwiązanie IVD do przygotowywania ukierunkowanych paneli NGS.
Illumina DNA Prep with Enrichment Dx to rozwiązanie do przygotowywania bibliotek i sekwencjonowania następnej generacji (NGS), które jest zgodne z Rozporządzeniem Unii Europejskiej dotyczącym wyrobów medycznych (IVDR) 2017/746. Obsługuje szeroki zakres ilości wejściowego genomowego DNA (gDNA) pobranego z krwi obwodowej lub tkanek utrwalonych w formalinie (FFPE). W połączeniu z urządzeniami MiSeqDx, NextSeq 550Dx lub NovaSeq 6000Dx, Illumina DNA Prep with Enrichment Dx umożliwia laboratoriom klinicznym rozszerzenie portfolio oferowanych badań o nowe aplikacje diagnostyczne.
Illumina DNA Prep with Enrichment Dx obsługuje zarówno gotowe, jak i niestandardowe panele o różnych rozmiarach, w tym panele do analizy pełnych exomów. Sondy stosowane w zestawie mogą być zarówno jednoniciowe, jak i dwuniciowe, o długości 80 lub 120 par zasad. Sondy mogą być zaprojektowane w Illumina Design Studio lub pochodzić od innych dostawców. Certyfikacja IVD nie obejmuje specyficznych oligonukleotydów, które wymagają wewnętrznej walidacji.
Zalety zestawu Illumina DNA Prep with Enrichment Dx:
- innowacyjna tagmentacja na kulkach zapewniająca wysoką jakość bibliotek DNA i równomierność rozkładu długości fragmentów,
- jednoetapowa procedura hybrydyzacji z sondami oligonukleotydowymi, minimalizująca czas potrzebny do przygotowania bibliotek NGS, wynoszący tylko około 7 godzin,
- kompleksowe rozwiązanie zawierające w zestawie komponenty standardowo zamawiane oddzielnie, takie jak indeksy do znakowania indywidualnych próbek, kulki magnetyczne do oczyszczania po reakcji PCR,
- zintegrowana opcja analizy za pośrednictwem Local Run Manager na urządzeniach MiSeqDx oraz NextSeq 550Dx a także na lokalnym serwerze DRAGEN dla NextSeq 550Dx lub zintegrowanym serwerze dla NovaSeq 6000Dx.